49 个临床备案项目已获批！脐带间充质干细胞备受关注

分类：新闻
作者：华龛生物
来源：华龛生物
发布时间：2022-09-08
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以下文章来源于成体干细胞国家地方实验室（公众号）

在我国，干细胞按药品、技术管理的双轨制监管。近年来，备案的干细胞临床研究项目不断增多，目前干细胞临床研究备案机构增至133家，备案项目达100个。

新生儿脐带组织是间充质干细胞的理想来源。脐带间充质干细胞因其取材方便，无道德伦理争议，可获取的细胞数量多、增殖能力强、免疫调节作用大，分泌细胞生长因子的总量也非常高，便于扩增和传代，同时又没有配型、排异等问题，适合用于临床研究和应用。

目前通过国家备案的干细胞临床研究项目中，明确使用脐带间充质干细胞已达49项，是全部干细胞来源中最多的一种。相关适应症涉及循环系统、神经系统、泌尿生殖系统、免疫系统、消化系统、肌肉骨骼系统等多系统疾病的治疗。

备案项目数量最多，说明了科学家们对脐带间充质干细胞治疗潜力的看重。以下是我国公布的脐带间充质干细胞临床研究备案项目治疗的疾病种类和实施医院。

疾病分类	病名	实施医院
循环系统疾病	心衰	上海市东方医院
神经系统疾病	难治性糖尿病周围神经病	武汉市中心医院
	儿童脑性瘫痪	十堰太和医院
	视神经脊髓炎谱系疾病	上海交通大学附属仁济医院
	神经病理性疼痛	华中科技大学同济医学院附属协和医院
	亚急性脊髓损伤	中山大学附属第三医院
	早慢性脊髓损伤	中山大学附属第三医院
	晚慢性脊髓损伤	中山大学附属第三医院
泌尿生殖系统疾病	卵巢早衰合并不孕症	南京大学医学院附属鼓楼医院
	子宫内膜瘢痕化、薄型内膜所致不孕症	南京大学医学院附属鼓楼医院
	薄型子宫内膜	浙江大学医学院附属邵逸夫医院
	子宫创伤性愈合不良	中南大学湘雅医院
	早发性卵巢功能不全	广州医科大学附属第三医院
	早发性卵巢功能不全	南京大学医学院附属鼓楼医院
	早发性卵巢功能不全	浙江大学医学院附属邵逸夫医院
内分泌、营养和代谢疾病	Ⅱ型糖尿病	北京大学深圳医院
	糖尿病肾病	昆明市延安医院
	Ⅱ糖尿病肾病	上海市东方医院
皮肤疾病	中重度斑块型银屑病	北京大学第三医院
	银屑病	中南大学湘雅医院
	中厚皮区移植患者供皮区创面	福建医科大学附属协和医院
	糖尿病足创面	徐州医科大学附属医院
	糖尿病足部难愈创面	广州医科大学附属医院
免疫系统疾病	中重度难治性系统性红斑狼疮	中国科学技术大学附属第一医院
	狼疮性肾炎	南京大学医学院附属鼓楼医院
	狼疮肾炎	复旦大学附属中山医院
	狼疮性肾炎	江苏省人民医院
	狼疮性肾炎	复旦大学附属华山医院
	狼疮性肾炎	上海交通大学医学院附属仁济医院
	激素耐药的重度急性移植物抗宿主病	福建医科大学附属协和医院
	糖皮质激素耐药的慢性广泛性皮肤移植抗宿主病	西安高新医
呼吸系统疾病	中-重度持续性变应性鼻炎	烟台毓璜顶医院
呼吸系统疾病	新型冠状病毒感染所致重症及危重症肺炎	武汉大学中南医院
肌肉骨骼系统疾病	膝骨关节炎	广州医科大学附属第二医院
	膝关节骨性关节炎	华中科技大学同济医学院附属协和医院
	骨关节炎	中南大学湘雅医院
	膝关节骨性关节炎	中山大学孙逸仙纪念医院
	膝骨关节炎	上海交通大学医学院附属仁济医院
消化系统疾病	重度慢性放射性肠炎	上海市第十人民医院
	失代偿期乙型肝炎肝硬化	中南大学湘雅医院
	乙型病毒性肝炎	武汉大学中南医院
	肝硬化失代偿期	武汉大学中南医院
	乙型病毒性肝炎肝硬化（代偿期）	武汉大学人民医院
	乙肝肝硬化失代偿期	兰州大学第一医院
	乙型肝炎相关性肝硬化失代偿期	上海市第一人民医院
	乙肝后终末期肝硬化	四川省人民医院
	失代偿期肝硬化	福建省医科大学附属第一医院
	酒精失代偿肝硬化	烟台毓璜顶医院
	肝移植术后缺血性胆管炎	中山大学附属第三医院
	中重度溃疡性结肠炎	青岛大学附属医院

干细胞治疗在国内正慢慢从实验室走向临床，而充分的临床研究预示着巨大的临床应用转化价值。相信未来会有更多的脐带间充质临床研究项目完成备案，它走向临床，造福百姓健康的那一天已为时不远。

【华龛生物】

北京华龛生物科技有限公司由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化。公司专注于打造原创3D细胞“智造”平台，提供基于3D微载体的细胞规模化定制化扩增工艺整体解决方案。

华龛生物核心产品3D TableTrix®微载片（微载体），是自主创新型、首款可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体。已通过中检院等相关权威机构的检验报告，并获得2项国家药监局药用辅料资质（CDE审批登记号：F20210000003、F20210000496）。同时，产品获得美国FDA DMF药用辅料资质（DMF：35481）。

华龛生物的产品与服务，可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时，在再生医学、类器官与食品科技（细胞培养肉等）领域也具有广泛应用前景。

公司拥有研发与转化平台5000平米，其中包括CDMO平台1000余平；GMP生产平台4000平米，新建1200L微载体生产线。相关技术已获得100余项专利成果，30余篇国际期刊报道。核心技术项目已获得多项国家级立项支持与应用。