新品上市 3D FloTrix®vivaPREP PLUS细胞收获系统,高效完成细胞生产制备,助力细胞治疗产业发展
- 分类:公司新闻
- 作者:
- 来源:华龛生物
- 发布时间:2023-03-02
- 访问量:389
【概要描述】3D FloTrix® vivaPREP PLUS细胞收获系统,结合3D FloTri®x 细胞培养技术,构建了具有开创意义的【百亿量级】干细胞全封闭式细胞处理工艺。高效完成从细胞培养至最终制剂收获的一系列工艺流程,实现细胞处理过程“质”与“量”的新突破。
新品上市 3D FloTrix®vivaPREP PLUS细胞收获系统,高效完成细胞生产制备,助力细胞治疗产业发展
【概要描述】3D FloTrix® vivaPREP PLUS细胞收获系统,结合3D FloTri®x 细胞培养技术,构建了具有开创意义的【百亿量级】干细胞全封闭式细胞处理工艺。高效完成从细胞培养至最终制剂收获的一系列工艺流程,实现细胞处理过程“质”与“量”的新突破。
- 分类:公司新闻
- 作者:
- 来源:华龛生物
- 发布时间:2023-03-02
- 访问量:389
随着国内细胞与基因治疗领域的热度提升,各类惠企政策的不断出台,行业得到空前发展。具有国际视野和研发能力的企业都在此赛道上聚集,不断加快脚步,抓住机遇,推动研发成果转化,积极探索细胞产业发展的新模式。
【正式发布】
3D FloTrix®vivaPREP PLUS细胞收获系统
华龛生物专注于打造原创3D细胞智造平台,提供基于3D微载体的细胞规模化、定制化扩增工艺整体解决方案,一直走在行业前沿,致力于解决行业难题。为帮助企业加快成果转化,降低风险与成本,加快细胞与基因治疗产品的成功上市,隆重推出3D FloTrix® vivaPREP PLUS细胞收获系统,助力企业加入“快车道”行列
【产品介绍】
3D FloTrix®vivaPREP PLUS细胞收获系统,是一款专为细胞治疗产品生产而设计的高通量自动化细胞处理设备,配合封闭式无菌一次性管路包,可以实现多种细胞的大规模封闭式浓缩、洗涤、分装制剂等生产制备流程。
3D FloTrix® vivaPREP PLUS细胞收获系统
* 产品技术应用参数
* 主要应用方向
1. 细胞逐级培养放大:
封闭式收获种子细胞,衔接逐级放大上下游工艺,保证种子均一性和密闭性。
2. 细胞制剂收获:
封闭式完成大批量细胞制剂收获,浓缩、清洗、重悬和分装制剂。
【产品特点】
高效
全自动化收获过程:
1人可操作多台设备,1台设备可对标10余人手工收获工作量。
搭配使用一次性无菌耗材,即开即用,且安装过程全图示指导,减少人员培训成本。
对比手动清洗人效情况示意图
搭载连续流离心清洗技术:
实现液体边进边出的同时,液体形态对细胞形成充分保护,最大流速可达18L/h,从而高效率、低损伤、高性能收获细胞。
细胞制剂收获:
封闭式完成大批量细胞制剂收获,浓缩、清洗、重悬和分装制剂。
安全
全封闭一次性无菌耗材:
功能性封闭式处理操作流程,极大程度降低染菌风险。
医用级PVC材质用料,安全放心,拥有多项资质认证。
便捷
配备多种高精度传感器:
精确控制并实时监测设备运转过程,保证收获过程稳定运行且可追溯审计。
【产品应用】
大规模干细胞智造闭环工艺流程图
3D FloTrix® vivaPREP PLUS细胞收获系统,结合3D FloTrix® 细胞培养技术,构建了具有开创意义的【百亿量级】干细胞全封闭式细胞处理工艺。高效完成从细胞培养至最终制剂收获的一系列工艺流程,实现细胞处理过程“质”与“量”的新突破。
总效率对比:
百亿干细胞收获平均效率分析图
在经过多组和人工手动方式收获1E+10细胞对比实验后,自动化设备人均收获产能远高于手动收获方式。
自动化收获细胞对比:
与某进口品牌产品收获MSC细胞对比
综合处理效率远高于某进口细胞处理设备。
收获细胞质量对比:
收获MSC细胞回收率高达90%以上,细胞活率均达到95%以上。
收获细胞再增殖能力对比:
收获的MSC细胞再进行二维和三维培养后,依旧可达到10倍以上扩增,增殖能力强。
其他收获细胞质量指性:
收获的MSC细胞,进行细胞表型分析、裂解液和微载体残留分析、三系分化能力、成瘤性分析、安全性和稳定性分析等关键检测,均符合标准。
详尽工艺介绍及数据分享,敬请期待:
新品应用 | 助力【百亿量级】干细胞生产制备
关于本产品您有任何问题和需求,可以扫码说明,或拨打咨询热线:400-012-6688,
我们将请技术专家为您提供解答和帮助。
【关于华龛生物】
北京华龛生物科技有限公司由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建,清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化。公司专注于打造原创3D细胞“智造”平台,提供基于3D微载体的细胞规模化定制化扩增工艺整体解决方案。
华龛生物核心产品3D TableTrix®微载体,是自主创新型、首款可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体。已通过中检院等相关权威机构的检验报告,并获得2项国家药监局药用辅料资质(CDE审批登记号:F20210000003、F20200000496)。同时,该产品获得美国FDA DMF药用辅料资质(DMF:35481)。
华龛生物的产品与服务,可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时,在再生医学、类器官与食品科技(细胞培养肉等)领域也具有广泛应用前景。
公司拥有5000余平米的研发与转化平台,其中包括1000余平的以3D细胞智造及微组织再生医学治疗产品为核心的CDMO服务平台;还拥有4000平米的GMP生产平台,并新建1200L微载体生产线。相关技术已获得100余项专利成果,30余篇国际期刊报道。核心技术项目已获得多项国家级立项支持与应用。
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