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新品上市 | 3D FloTrix® vivaPACK细胞灌装系统

新品上市 | 3D FloTrix® vivaPACK细胞灌装系统

  • 分类:新闻
  • 作者:华龛生物
  • 来源:华龛生物
  • 发布时间:2023-05-05
  • 访问量:165

【概要描述】

新品上市 | 3D FloTrix® vivaPACK细胞灌装系统

【概要描述】

  • 分类:新闻
  • 作者:华龛生物
  • 来源:华龛生物
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随着细胞治疗行业的高速发展,相关政策法规也日渐完善。标准化,自动化设备的应用必将成为行业大势所趋。其中能够实现大规模、无菌、精准分装的细胞制剂分装设备更是备受瞩目。

 

【正式发布 3D FloTrix®vivaPACK细胞灌装系统

华龛生物专注于打造原创3D细胞智造平台,作为细胞药物工艺开发的先行者和能够提供成熟整体解决方案服务商,一直走在行业前沿,致力于解决细胞药物开发难题。为帮助企业加快成果转化,降低风险与成本,加快细胞与基因治疗产品的成功上市,隆重推出3D FloTrix® vivaPACK细胞灌装系统

 

【产品介绍】

3D FloTrix®vivaPACK 细胞灌装系统

3D FloTrix® vivaPACK细胞灌装系统的是一款能够实现全封闭、智能化、高精度、高通量的细胞制剂分装设备

产品技术应用参数

 

产品应用方向

 

【产品特点】

高通量

实现百袋数量级细胞制剂分装工作设备。单次可以完成20袋分装并可扩容,分装流速最高可100mL/min

图为:细胞分装模块

 

智能化

搭载智能温控混匀系统,可将分装工艺过程的中的细胞原液进行4℃保存,温度控制误差±1℃,并持续进行挤压式混匀,使细胞制剂分装后活性可达95%以上,细胞总数偏差<10%。

 

安全

采用一次性全封闭管路耗材,使用无菌接管机将分装袋与管路相连极大程度的降低污染风险。

 

便捷

软件设计符合21 CFR part 11,具备用户权限设定、审计追踪、生成电子报告等工作模块,减少人工记录,有效节约人工工时。

 

【产品应用

大规模干细胞智造工艺

3D FloTrix®vivaPACK 细胞灌装系统在细胞生产制备全流程中应用于终端环节——制剂分装,结合3D FloTrix®细胞培养技术,显著提高了细胞制剂的生产效率以及安全性。

 

经过多组实验测试后得出,本进行细胞制剂分装效率最高可达1min/袋,极大的提高了生产制备效率,且细胞活率高达98%。

 

3D FloTrix®vivaPACK 细胞灌装系统,能够将繁琐的人工操作转变为自动化生产,可以在实际应用过程中提升细胞治疗产品的可靠性,并有效降低产品成本,为细胞治疗的产业化注入新活力。

详尽自动化细胞制剂分装工艺介绍及数据分享

敬请期待!

关于本产品您有任何问题和需求,可以扫码说明,或拨打咨询热线:400-012-6688,

我们将请技术专家为您提供解答和帮助。

 



【关于华龛生物】

北京华龛生物科技有限公司由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建,清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化。公司专注于打造原创3D细胞“智造”平台,提供基于3D微载体的细胞规模化定制化扩增工艺整体解决方案。

华龛生物核心产品3D TableTrix®微载体,是自主创新型、首款可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体。已通过中检院等相关权威机构的检验报告,并获得2项国家药监局药用辅料资质(CDE审批登记号:F20210000003、F20200000496)。同时,该产品获得美国FDA DMF药用辅料资质(DMF:35481)。
华龛生物的产品与服务,可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时,在再生医学、类器官与食品科技(细胞培养肉等)领域也具有广泛应用前景。 

公司拥有5000余平米的研发与转化平台,其中包括1000余平的以3D细胞智造及微组织再生医学治疗产品为核心的CDMO服务平台;还拥有4000平米的GMP生产平台,并新建1200L微载体生产线。相关技术已获得100余项专利成果,30余篇国际期刊报道。核心技术项目已获得多项国家级立项支持与应用。

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