【会议概况】

SIS 2023第二届干细胞治疗产业深度聚焦论坛，将于2023年6月1-2日在北京新世纪日航饭店隆重召开。

本次论坛携手50+行业大咖和1000+行业同仁，共同探讨核心技术分享最新成果，开启产业化征程。

【华龛生物展位概览】

华龛生物受邀出席本次盛会，我们将携3D TableTrix® 及3D FloTrix® 系列核心产品

亮相B6展位。

诚挚邀请各位专家、学者及合作伙伴莅临参观交流。

【报告分享】

主题：

干细胞治疗产品工艺变更的难点与挑战

摘要：

截止至2023年5月，我国已有40款间充质干细胞治疗产品通过新药注册申报获准进入临床试验。干细胞治疗产品随着制备生产各环节相关技术的更新、CMC也处在不断优化变更过程中。和其他药品一样，干细胞产品的制备工艺也会在生命周期中发生变更，这些变更的目的是对产品的工艺进行优化或提高质量。

干细胞治疗产品是否进行生产工艺变更以满足产品上市后商业化生产规模需求，是已通过IND申报，进入临床试验阶段的各家干细胞企业所必须面对的迫切问题。采用细胞大规模制备生产工艺，则需考虑与传统制备方式的CMC区别在哪里、在哪个阶段变更及变更风险。

本次报告将对采用华龛生物可降解微载体技术及其3D细胞规模化制备工艺进行工艺变更时，其自动化规模化生产工艺变更所涉及的难点与挑战进行探讨。

时间：

6月1日 14 : 30 - 15 : 00

分享人：孙彦洵 博士

▮ 北京华龛生物科技有限公司 细胞转化中心高级总监

▮ 军事医学科学院遗传学博士，美国Temple大学发育生物学博士后，军事医学科学院干细胞与再生医学实验室副研究员。

▮ 曾任职北京三有利和泽生物科技有限公司技术与质控总监。主要负责人牙髓间充质干细胞（hDPSC) 的研发、质控及临床研究方案设计与实施。完成1项干细胞治疗药物IND申报及获批许可，2项干细胞临床研究备案。 

【CC翻牌送好礼】

【华龛生物3D细胞智造平台】

3D TableTrix® & 3D FloTrix®系列核心产品

细胞建筑师——高质量三维细胞制造专家