【前言】

背景：

目前在基因治疗项目中，主要的生产方式有贴壁培养、微载体培养以及悬浮培养。由于贴壁细胞与悬浮细胞的培养方式有着本质不同，在细胞的形态、代谢、生长行为等方面都有所表现，最终其目的产物的质量与产量也会受到极大影响。因此，选择合适的细胞培养工艺，对于大规模病毒生产具有重要意义。

局限：

在主流培养方式中，悬浮培养虽然便捷高效，但细胞悬浮驯化成本高、周期长，需要有充足的资金和时间作为支撑，并不适用于研发、小试和中试等早期培养阶段。贴壁培养需要大量人工、空间和时间成本，且产毒效率不高。因此，微载体培养是研发、小试和中试阶段的绝佳选择，更为不能进行悬浮培养的293和Vero细胞提供了新的选择。

突破：

针对行业挑战，华龛生物开发了相应3D FloTrix® 细胞大规模培养工艺——3D TableTrix® G系列三维多孔可降解微载体，结合生物反应器，实现贴壁细胞悬浮式培养，随后通过逐级放大的方式即可实现细胞大规模、高质量扩增。

【3D TableTrix® G系列微载体】

▣ 无菌包装

无需预处理，可直接连接生物反应器使用，实现封闭式培养。

▣ 3D仿生的弹性多孔结构

孔径范围30~50μm，孔隙率＞90%，为细胞提供仿生的生长环境，细胞贴壁更牢；

有效减少搅拌式反应器带来的剪切力，能有效保护宿主细胞，降低宿主细胞残留。

▣ 比表面积高达9000cm²/g

为细胞提供充足生长空间。

▣ 可无损温和降解，细胞回收率高

可进行连续放大培养。

▣ 适用于293T、Vero等多种贴壁细胞系

可广泛应用于慢病毒、腺病毒、AAV病毒、溶瘤病毒的大规模生产。

【3D FloTrix® 细胞大规模培养技术用于病毒生产工艺】

点击可查看大图

与传统载体相比，3D TableTrix® G系列微载体在细胞扩增、产毒方面优势明显。

用于293T细胞大规模培养，细胞密度可达到1× 10⁷ cells/mL，细胞在生物反应器中可稳定逐级放大，最终实现分泌型病毒和胞内病毒高滴度生产。

高效高产应用工艺分享，即将推出！

关注我们，敬请期待。

【关于华龛生物】

北京华龛生物科技有限公司成立于2018年，由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。核心技术源于清华大学科技成果转化，并已获得多项国家级立项支持与应用。

作为高质量三维细胞制造专家，华龛生物提供基于3D微载体的一站式定制化细胞规模化扩增整体解决方案，打造了原创3D细胞智造平台，实现规模化、自动化、智能化、密闭式的细胞药物及其衍生品生产制备，以此帮助全球客户建立最为先进的细胞药物生产线。在开创【百亿量级】干细胞制备工艺管线后，加速向【千亿量级】进发，致力于以3D细胞规模化智造技术赋能细胞与基因治疗产业，惠及更多患者。

目前，华龛生物的产品与服务，已广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时，在再生医学、类器官与食品科技（细胞培养肉等）领域也具有广泛应用前景。

华龛生物拥有5000平米的研发与转化平台，其中包括1000余平的以3D细胞智造及微组织再生医学治疗产品为核心的CDMO服务平台；以及4000平米的GMP生产平台，并新建了1200L微载体生产线。此外还在上海设有2000余平的国际合作与技术应用中心，以技术创新持续融入全球生物产业新业态。