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2月盘点︱国内CGT产业相关政策和法规汇总

2月盘点︱国内CGT产业相关政策和法规汇总

  • 分类:新闻
  • 作者:华龛生物
  • 来源:华龛生物
  • 发布时间:2024-03-04
  • 访问量:146

【概要描述】盘点国内CGT产业最新政策及法规,助您了解最新市场动向。

2月盘点︱国内CGT产业相关政策和法规汇总

【概要描述】盘点国内CGT产业最新政策及法规,助您了解最新市场动向。

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  • 作者:华龛生物
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  • 发布时间:2024-03-04
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国家及各地政府陆续颁布一系列扶持政策,从临床研究到产业发展,为行业发展新格局营造了良好的环境,也为干细胞创新技术和产品的转化落地带来新的机遇。CC带来2月国内细胞与基因治疗产业相关政策及动态盘点,助您了解最新产业发展动向。

 

【01】

2月2日,国家卫健委科教司发布通知,公开征集关于“常见多发病防治研究”等6个重点专项建议。“前沿生物技术”、“干细胞研究与器官修复”位列其中。

此举旨在充分发挥有关单位和领域专家在专项项目需求凝练方面的优势,实现原创一批前沿诊疗方法,突破一批关键核心技术,产出一批重大产品,形成一批临床诊疗规范和指南,塑造健康产业新质生产力,提升国家安全保障能力,为推进健康中国战略提供坚实基础。

 

【02】

2月15日起,由成都市市场监督管理局发布的地方标准《细胞制备中心设置与管理规范》(以下简称《规范》)正式实施。

在整个细胞产业中,细胞制备中心是串起上下游产业链的核心。《规范》首次明确了成都市细胞制备中心和管理的标准化体系,可有效地解决目前成都市细胞制备中心建设和标准化管理难题,补齐成都细胞产业领域缺乏“标准规范化”的短板,对于促进成都市细胞生物行业整体健康、高质量发展具有重要意义。

 

【03】

2月19日,在2024海淀区经济社会高质量发展大会上,海淀区支持医药健康产业高质量发展二十条措施正式发布。

措施重点支持细胞与基因治疗药物创新研发、CGT药物开展IIT研究、高端医疗器械以及数字医疗等研发、生产企业及医药健康产业平台等,各项支持措施的申报指南将于一季度陆续发布。

 

【04】

2月21日,我国首部《延缓衰老药物干预研究中国老年医学临床专家共识2024》(以下简称《共识》)正式发布。干细胞治疗作为一类科学延缓衰老的策略,正式收录在《共识》中。

目前我国老龄人口总数和老龄化速度均居世界首位,我国老年人带病生存期包括失能期长达8-9年,积极应对人口老龄化已上升为国家战略。延缓衰老、衰弱应受到临床医生和研究者的重点关注。而基于干细胞及其衍生物的技术,在延缓衰老和治疗衰老相关疾病等领域展现出了巨大的临床应用前景。

原文发表于:《中华老年医学杂志》第43卷 02期

 

【05】

2月28日广东省科学技术厅、广东省发展和改革委员会、广东省工业和信息化厅联合印发广东省培育未来生命健康产业集群行动计划。

细胞治疗作为重点工程被列入计划,成为未来广东省重点培育、发展的生命健康产业之一。

 

【细胞建筑师——高质量三维细胞制造专家】

 

 

【华龛生物3D细胞智造平台】



【关于华龛生物】

北京华龛生物科技有限公司成立于2018年,由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建,清华大学参股共建。核心技术源于清华大学科技成果转化,并凭借此项技术荣登中国科协“科创中国”先导技术榜。作为国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、潜在独角兽企业,更获得国家科技部多项重点研发专项支持。

作为高质量三维细胞制造专家,华龛生物提供基于3D微载体的一站式定制化细胞规模化扩增整体解决方案,打造了原创3D细胞智造平台,实现规模化、自动化、智能化、密闭式的细胞药物及其衍生品生产制备,以此帮助全球客户建立最为先进的细胞药物生产线。在开创【百亿量级】干细胞制备工艺管线后,加速向【千亿量级】进发,致力于以3D细胞规模化智造技术赋能细胞与基因治疗产业,惠及更多患者。

华龛生物的产品与服务,已广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时,在再生医学、类器官与食品科技(细胞培养肉等)领域也具有广泛应用前景。并且,目前已助力多家细胞与基因治疗企业进行IND申报。

华龛生物拥有5000平米的研发与转化平台,其中包括1000余平的以3D细胞智造及微组织再生医学治疗产品为核心的CDMO服务平台;以及4000平米的GMP生产平台,并新建了1200L微载体生产线。此外还在上海设有2000余平的国际合作与技术应用中心,以技术创新持续融入全球生物产业新业态。

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