新闻
专注创新性的3D细胞技术产品与服务
新闻
/
/
4月盘点︱国内CGT产业相关政策和法规

4月盘点︱国内CGT产业相关政策和法规

  • 分类:新闻
  • 作者:华龛生物
  • 来源:华龛生物
  • 发布时间:2024-05-08
  • 访问量:241

【概要描述】盘点国内CGT产业最新政策及法规,助您了解最新市场动向。

4月盘点︱国内CGT产业相关政策和法规

【概要描述】盘点国内CGT产业最新政策及法规,助您了解最新市场动向。

  • 分类:新闻
  • 作者:华龛生物
  • 来源:华龛生物
  • 发布时间:2024-05-08
  • 访问量:241
详情

北京、珠海、广州三地相继出台支持生物医药等医药健康领域相关创新发展政策,支持政策覆盖面广、针对性强,涵盖了研发、审评、应用、贸易等方方面面,尤其从资金资助等方面提供实质性支持。相信在相关政策推动下,CGT产业发展速度将不断加快,发展质量也将持续提升。

 

【01】

北京市政府召开常务会议,研究《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》等事项。市委副书记、市长殷勇主持会议。

会议强调,要加强细胞基因治疗、数字医疗、合成生物制造等新兴领域前瞻性布局,加大政策支持力度,加快形成新优势,培育新的增长点。

 

【02】

4月1日,珠海市工业和信息化局就《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》公开征求意见。措施旨在强化创新引领,优化产业结构,着力提升产业竞争力,培育壮大生物医药与健康产业集群。其中从支持研发及产业化、支持公共服务平台建设、完善产业发展环境三个方面提出22条措施。

重点包括:对生物制品(按药品管理的诊断试剂除外)等,完成 I、II、III 期临床试验阶段的,分别给予最高300万元、500万元和1000万元一次性奖励;优化对生物医药企业的技术指导和服务,争取生物医药企业、项目纳入省药监局“三重”目录,支持企业研发创新和产品注册上市;支持医疗机构开展临床研究,将临床研究纳入三级公立医院绩效考核指标体系,并适度提高政府对医疗机构开展临床研究及科技创新经费的财政投入总体水平等措施。

 

【03】

4月7日,广州市人民政府发布《关于印发广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》,由广州市黄埔区科学技术局(广州开发区科技创新局)制定,其中从加速科技创新突破、提升临床试验能力、支持开展临床试验、支持药械成果转化、支持拓展海外市场、加快技术平台建设、提升产业化能力、加速创新产品应用等16个方面全方位促进生物医药产业高质量发展。

重点关注:对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持,单个企业每年最高资助1亿元。

 

【04】

4月17日,北京市医疗保障局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)》。措施旨在加速医药健康产业创新,助力发展新质生产力,满足人民群众防病治病需求。

措施中明确,要营造共同促进创新医药发展、推动生物医药产业链优化升级、更好满足人民群众医疗健康需求的社会氛围,引导合理发展预期。

 

 

【细胞建筑师——高质量三维细胞制造专家】

 

 

【华龛生物3D细胞智造平台】



【关于华龛生物】

北京华龛生物科技有限公司成立于2018年,由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建,清华大学参股共建。核心技术源于清华大学科技成果转化,并凭借此项技术荣登中国科协“科创中国”先导技术榜。作为国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、潜在独角兽企业,更获得国家科技部多项重点研发专项支持。

作为高质量三维细胞制造专家,华龛生物提供基于3D微载体的一站式定制化细胞规模化扩增整体解决方案,打造了原创3D细胞智造平台,实现规模化、自动化、智能化、密闭式的细胞药物及其衍生品生产制备,以此帮助全球客户建立最为先进的细胞药物生产线。在开创【百亿量级】干细胞制备工艺管线后,加速向【千亿量级】进发,致力于以3D细胞规模化智造技术赋能细胞与基因治疗产业,惠及更多患者。

华龛生物的产品与服务,已广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时,在再生医学、类器官与食品科技(细胞培养肉等)领域也具有广泛应用前景。并且,目前已助力多家细胞与基因治疗企业进行IND申报。

华龛生物拥有5000平米的研发与转化平台,其中包括1000余平的以3D细胞智造及微组织再生医学治疗产品为核心的CDMO服务平台;以及4000平米的GMP生产平台,并新建了1200L微载体生产线。此外还在上海设有2000余平的国际合作与技术应用中心,以技术创新持续融入全球生物产业新业态。


关键词:

扫二维码用手机看

推荐新闻

版权所有: 北京华龛生物科技有限公司   京ICP备18061910号    京公网安备 11010802037749号

联系我们

官方公众号

官方公众号

版权所有: 北京华龛生物科技有限公司
京ICP备18061910号

京公网安备 11010802037749号