【会议概况】

BIONNOVA将在2021年10月26-27日召集600位细胞与基因治疗产业链上的开拓者，就细胞与基因治疗领域的最新进展、干细胞的研究与申报、细胞治疗实体瘤的突破、临床开发和治疗进展、基因编辑工具和递送方法创新、载体开发、药物安全性等最重要的议题，探究影响中国细胞与基因治疗行业的关键因素和主要趋势。

【展台剧透】

我们在这里:

会议时间：2021年10月26日-27日

会议地点：上海建工浦江皇冠假日酒店（上海市闵行区陈行公路 3701 号）

华龛生物展位号：A23号

  【我们的展品】

3D TableTrix® 微载片

产品特点

1、GMP级别生产 

2、弹性多孔结构，比表面积大

3、3D仿生，可定制化

4、特异性降解技术

5、无菌片剂包装，无需预处理

6、已获得FDA DMF及CDE药用辅料资质（FDA DMF:35481 ； CDE审批登记号:F20210000003、 F20210000496）

3D FloTrix® vivaSPIN VS系列自动化生物反应器

产品特点

1、搅拌桨：CelST搅拌桨，适配于3D TableTrix® 细胞微载片裂解工艺

2、兼容3D FloTrix® CELL PRO 活细胞在线监测系统，实时在线记录细胞的生长状态,自动绘制细胞增殖曲线

3、每个气路配置独立控制的质量流量计，严格控制进气量，减少气泡的产生

4、符合GMP相关要求的用户管理功能，可实现长达一年的数据存储，可导出原始数据，数据不可删减篡改，符合审计要求

5、CelFlt过滤系统，可实现微载体和上清液的连续分离，不堵塞

6、原装进口电极，精密控制细胞培养的各项参数

【主题演讲】

演讲嘉宾：孙彦洵博士—华龛生物细胞转化研究中心总监

报告题目：基于可降解微载体的细胞规模化制备在CMC上游工艺开发中的应用

会 场：CMC及细胞与基因治疗生产专场 浦江厅 III

报告时间：2021年10月27日，11：35-12：00

讲者演讲：孙彦洵博士

军事医学科学院遗传学博士，美国Temple大学发育生物学博士后，原军事医学科学院干细胞与再生医学实验室副研究员。从事干细胞基础研究二十余年，研究领域涉及细胞工程、分子生物学、发育生物学、组织工程与再生医学研究。承担并完成国家自然科学基金面上项目三项，在Blood, Exp Cell Res等杂志上作为第一作者发表研究论文10余篇，自2010年起担任国家自然科学基金面上及青年基金函审专家。

【关于华龛生物】

北京华龛生物科技有限公司由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化。其原创的3D FloTrix®系列产品及配套工艺为细胞药物的规模化生产制备提供了整体解决方案，同时也是自主创新型可装载干细胞的注射型药用辅料产品。

华龛生物开发出的两款针对细胞药物制剂生产制备使用的药用辅料产品：明胶微载体和细胞用明胶微载片，已通过中检院质量评价及安全性评价，并获得2项国家药监局药用辅料资质（CDE审批登记号：F20210000003、F20210000496）。同时，该产品获得美国FDA DMF药用辅料资质（DMF：35481）。

公司拥有1500平米的研发中心，2000平米的GMP生产平台。相关技术已获得50余项专利成果，30余篇国际期刊报道。核心技术项目已获得多项国家级立项支持与应用。