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就在明天 • 微解药直播课 | 干细胞治疗产品CMC生产与质控

就在明天 • 微解药直播课 | 干细胞治疗产品CMC生产与质控

  • 分类:新闻
  • 作者:华龛生物
  • 来源:华龛生物
  • 发布时间:2024-09-25
  • 访问量:864

【概要描述】【扫码预约直播】9月26日19:00-20:00

就在明天 • 微解药直播课 | 干细胞治疗产品CMC生产与质控

【概要描述】【扫码预约直播】9月26日19:00-20:00

  • 分类:新闻
  • 作者:华龛生物
  • 来源:华龛生物
  • 发布时间:2024-09-25
  • 访问量:864
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背景介绍

 

2024年9月23日至27日,E药经理人和微解药将联手举办“第三届微解药生命科学直播节”本届直播节将以“CGT的跃迁之路”为主题,聚焦细胞和基因疗法领域,从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发、投资融资趋势等多个视角,全方位探讨CGT技术开发与应用。

 

在为期五天的时间里,直播节将邀请来自医药行业头部企业的CGT领域的专家、学者以及行业领袖,为大家带来一系列精彩纷呈的主题演讲和圆桌讨论。参与者将有机会深入了解CGT领域的最新科研成果、技术进展及市场动态,洞悉未来发展趋势。

 

本届微解药生命科学直播节上,华龛生物将在9月26日19:00-20:00,进行“干细胞治疗产品CMC生产与质控”为主题的分享

 

 

直播攻略

 

直播内容

 

 

 

报告时间:19:00—20:00

报告主题:干细胞治疗产品CMC生产与质控

报告嘉宾:

魏俊宁  华龛生物质量管理总监

杨艳萍  华龛生物工艺开发副总监

议程亮点

 

 

 

话题一:细胞治疗产品的工艺开发与变更

◆ 全球干细胞治疗产品监管政策

◆ 基于QbD理念的工艺开发

◆ 干细胞治疗产品的工艺变更

 

话题二:细胞治疗产品药学变更管理浅谈

◆ 国内干细胞产品监管路径

◆ 质量管理在药品全生命周期的价值

◆ 干细胞治疗产品药学研究内容及其变更管控浅谈

 

嘉宾介绍

 

 

 

魏俊宁  华龛生物质量管理总监

◆ 16年细胞治疗行业从业经验;

 8年细胞治疗药物(干细胞和免疫细胞)生产/研发管理经验;

 8年干细胞药物质量管理经验;

 目前从事CGT行业全产业链(最上游的仪器设备/试剂耗材,到最下游的干细胞三维培养工艺IND申报)的质量管理工作。

 

杨艳萍  华龛生物工艺开发副总监

◆ 主要研究方向为3D干细胞规模化扩增培养工艺的开发与技术转移;

 主要负责CDMO业务的工艺开发与IND申报以及新型细胞微组织治疗产品的研发及转化;

◆ 具有6年以上3D干细胞培养经验。

观看路径

 

 

 

扫码预约直播

 

看直播 抽礼品

 

 

直播间礼品送不停!只要您参与我们的打卡及抽奖活动,就有机会获得我们精心准备的礼物。赶紧叫上您的小伙伴们一起来参加吧~

 

参与方式:(截屏抽奖)

扫码参与活动报名,在互动区打出关键字“3D细胞智造平台”,名额15个,我们将在互动抽奖环节为大家发放礼品,中奖用户直播节活动结束后10个工作日内会有工作人员联系您邮寄礼品。



【华龛生物】

北京华龛生物科技有限公司成立于2018年,由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建,清华大学参股共建。核心技术源于清华大学科技成果转化,并凭借此项技术荣登中国科协“科创中国”先导技术榜。作为国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、潜在独角兽企业,更获得国家科技部多项重点研发专项支持。

作为高质量三维细胞制造专家,华龛生物提供基于3D微载体的一站式定制化细胞规模化扩增整体解决方案,打造了原创3D细胞智造平台,实现规模化、自动化、智能化、密闭式的细胞药物及其衍生品生产制备,以此帮助全球客户建立最为先进的细胞药物生产线。在开创【百亿量级】干细胞制备工艺管线后,加速向【千亿量级】进发,致力于以3D细胞规模化智造技术赋能细胞与基因治疗产业,惠及更多患者。



【华龛生物】

北京华龛生物科技有限公司成立于2018年,由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建,清华大学参股共建。核心技术源于清华大学科技成果转化,并凭借此项技术荣登中国科协“科创中国”先导技术榜。作为国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、潜在独角兽企业,更获得国家科技部多项重点研发专项支持。

作为高质量三维细胞制造专家,华龛生物提供基于3D微载体的一站式定制化细胞规模化扩增整体解决方案,打造了原创3D细胞智造平台,实现规模化、自动化、智能化、密闭式的细胞药物及其衍生品生产制备,以此帮助全球客户建立最为先进的细胞药物生产线。在开创【百亿量级】干细胞制备工艺管线后,加速向【千亿量级】进发,致力于以3D细胞规模化智造技术赋能细胞与基因治疗产业,惠及更多患者。

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