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热烈祝贺华龛生物天津分公司GMP车间完成扩建

热烈祝贺华龛生物天津分公司GMP车间完成扩建

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  • 来源:
  • 发布时间:2022-03-01
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【概要描述】近日,天津日报在“京津冀协同发展8周年特别报道”中发表了主题为“一盘好棋渐入佳境”的文章,对天津华龛生物科技有限公司(简称“天津华龛”)进行了报道,并在文章中高度肯定了华龛生物为推进京津冀一体化发展做出的突出贡献。 

热烈祝贺华龛生物天津分公司GMP车间完成扩建

【概要描述】近日,天津日报在“京津冀协同发展8周年特别报道”中发表了主题为“一盘好棋渐入佳境”的文章,对天津华龛生物科技有限公司(简称“天津华龛”)进行了报道,并在文章中高度肯定了华龛生物为推进京津冀一体化发展做出的突出贡献。 

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近日,天津日报在“京津冀协同发展8周年特别报道”中发表了主题为“一盘好棋 渐入佳境”的文章,对天津华龛生物科技有限公司(简称“天津华龛”)进行了报道,并在文章中高度肯定了华龛生物为推进京津冀一体化发展做出的突出贡献。

 

 

华龛生物紧跟国家战略脚步,借着京津冀协同发展的巨大契机,在公司领导层的精准决策、高效部署下,于武清落成可实现3D TableTrix®微载体年产量达数百公斤的GMP生产车间。新GMP车间于2021年9月由天津华龛负责人陶洪臣总经理牵头立项,陶总提出“抢时间、保生产、冲目标”的工作要求,在各单位的密切配合与全体干部员工的辛勤付出、拼搏冲锋下,同时克服疫情的爆发和春节假期的不利因素,新的GMP生产车间已于2月正式交付并投入使用。

 

 

 

   

此次落成的GMP生产车间位于天津华龛武清厂区内,建筑面积近千平方米,由仓储区和GMP洁净生产车间组成,洁净级别达到C级洁净区。新GMP车间将为实现3D微载体的科学研究和规模化生产提供安全可靠的硬件保障。

 

关于华龛生物

北京华龛生物科技有限公司由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建,清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化。其原创的3D FloTrix®系列产品及配套工艺为细胞药物的规模化生产制备提供了整体解决方案,同时也是自主创新型可装载干细胞的注射型药用辅料产品。

华龛生物开发出的两款针对细胞药物制剂生产制备使用的药用辅料产品:明胶微载体和细胞用明胶微载片,已通过中检院质量评价及安全性评价,并获得2项国家药监局药用辅料资质(CDE审批登记号:F20210000003、F20210000496)。同时,该产品获得美国FDA DMF药用辅料资质(DMF:35481)。

公司拥有5000平米的研发与转化平台,其中包括1000余平的CDMO平台;4000平米的GMP生产平台,新建1200L微载体生产线。相关技术已获得100余项专利成果,30余篇国际期刊报道。核心技术项目已获得多项国家级立项支持与应用。

 

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