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疫路有你 | 病毒生产用3D多孔可降解微载体(一):解决方案篇

疫路有你 | 病毒生产用3D多孔可降解微载体(一):解决方案篇

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  • 来源:
  • 发布时间:2022-03-14
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【概要描述】近年来,溶瘤病毒、病毒载体和新型疫苗的研发项目越来越多,这些新兴的病毒类生物制品很多都依赖于贴壁细胞培养进行病毒生产。传统培养工艺下,贴壁细胞通常使用细胞培养瓶、滚瓶、或细胞工厂等进行培养,培养规模相对有限,培养过程难以控制,且难以在保障质量可控的前提下进行工艺放大。使用微载体结合生物反应器进行贴壁细胞的悬浮式培养,是一种非常好的解决方案。

疫路有你 | 病毒生产用3D多孔可降解微载体(一):解决方案篇

【概要描述】近年来,溶瘤病毒、病毒载体和新型疫苗的研发项目越来越多,这些新兴的病毒类生物制品很多都依赖于贴壁细胞培养进行病毒生产。传统培养工艺下,贴壁细胞通常使用细胞培养瓶、滚瓶、或细胞工厂等进行培养,培养规模相对有限,培养过程难以控制,且难以在保障质量可控的前提下进行工艺放大。使用微载体结合生物反应器进行贴壁细胞的悬浮式培养,是一种非常好的解决方案。

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近年来,溶瘤病毒、病毒载体和新型疫苗的研发项目越来越多,这些新兴的病毒类生物制品很多都依赖于贴壁细胞培养进行病毒生产。传统培养工艺下,贴壁细胞通常使用细胞培养瓶、滚瓶、或细胞工厂等进行培养,培养规模相对有限,培养过程难以控制,且难以在保障质量可控的前提下进行工艺放大。使用微载体结合生物反应器进行贴壁细胞的悬浮式培养,是一种非常好的解决方案。

传统微载体多采用合成聚合物制备为刚性实心微球,贴壁细胞在微载体表面呈2D曲面生长。在高投料密度下,反应器搅拌容易造成细胞死亡、并产生微载体碎片,对病毒产量及后续纯化造成成本增加、安全风险、回收率低等不可忽略的影响。

华龛生物面向病毒类生物制品行业推出首款3D多孔可降解微载体——3D TableTrix® 微载体(V系列),不仅可用于贴壁细胞的育种与收获传代,还可用于病毒生产;与传统微载体相比,在细胞扩增、产毒方面优势明显。

3D TableTrix® 微载体(V系列)

本产品支持SIP在线灭菌,另可定制预灭菌包装

 

【产品特点

1、呈蜂巢状多孔结构, 孔径范围30~50μm,孔隙率>90%;

2、粒径范围50~500μm可定制;

3、比表面积高达9000cm2/g以上(约等同于传统微载体表面积2~3倍),可在同等投料密度下提供更多有效生长空间,承载更多贴壁细胞;

4、具有仿生的生物力学特性,可有效缓冲搅拌式反应器中的流体剪切力与微载体间的碰撞作用,更充分地保障细胞活率,从而提高病毒产量;

5、微载体可完全降解,可提供由中检院核验的微载体降解残留检测方法(试剂盒)。

 

 

【生产资质

1、华龛生物两款核心微载体产品通过CDE审评审批备案(登记号:F20210000003、F20210000496)

2、“细胞用明胶微载片*”完成FDA DMF药用辅料资质备案(DMF: 35481,已激活),是美国FDA官网公示的DMF列表中唯一一款微载体产品。

细胞用明胶微载片*:球形微载体预制为片剂形式包装。

3、微载体GMP生产平台顺利通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证。

  

 

【智能化培养

为实现3D细胞的高质量规模化培养,华龛生物基于核心技术产品3D TableTrix® 细胞微载体及3D FloTrix® 动态培养工艺,充分考量流体力学、过程控制参数等因素,自主研创并推出了3D FloTrix® vivaSPIN 自动化生物反应器

3D FloTrix® vivaSPIN自动化生物反应器拥有顶级卫生等级的罐体设计,可在C+A级环境下实现可靠的封闭式细胞培养

控制器主机搭载PECALS™ 控制系统,可精准执行自动化程序、支持远程参数控制、全信息实时记录,让您在家也能监控细胞培养过程。

PECALS™ 系统兼容3D FloTrix® CELL PRO活细胞在线监测系统,可实时精准监测活细胞状态,自动生成细胞增殖曲线,让细胞培养更轻松!

 

结合华龛微载体与3D FloTrix® vivaSPIN自动化生物反应器,可轻松实现1×107/mL高密度的Vero细胞培养。

(数据来源为3D FloTrix® CELL PRO活细胞在线计数系统)

【结语

通过以上的介绍,相信您已经对华龛生物在病毒生产领域中的解决方案有了基本了解。接下来,小编将推送“疫路有你”系列文章,为您介绍华龛微载体在细胞扩增和细胞产毒等方面的应用及解决方案,敬请期待!



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