使命
以3D细胞规模化智造技术,赋能细胞与基因治疗产业发展,惠及更多患者
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3D RecomTrix™ 重组胶原微载体
3D RecomTrix™ 重组胶原微载体保留了华龛微载体最大的几个特点,唯一不同的是,它是由非动物源性的重组胶原蛋白组成。
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3D FloTrix® vivaFILL细胞灌装系统
3D FloTrix® vivaFILL细胞灌装系统有效应对制剂分装环节因的分装量较大、批次间质控难、成本较高等风险,提高了细胞产品的准确性、一致性、稳定性和可重复性,满足企业细胞制剂生产过程中的质控要求。
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3D FloTrix® vivaPACK细胞灌装系统
3D FloTrix® vivaPACK细胞灌装系统是一款专为细胞治疗产品生产制备而设计的高通量自动化灌装设备,配合封闭式无菌一次性管路包及冻存袋,可以实现多种细胞全封闭式百袋以上制剂灌装工艺。
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3D TableTrix® 微载体
3D TableTrix® 微载体为自主研发产品,由数万颗弹性三维多孔微载体组成,孔隙率>90%,粒径大小可控于50-500μm区间, 均一度≤100μm,形成真正的3D仿生培养。 系列产品可用于贴壁细胞的培养并实现细胞、病毒、细胞产物的收获。该产品已获得2项CDE药用辅料资质,登记号为【F20200000496;F20210000003】,共3项FDA资质:DMF Ⅱ型 & Ⅳ型、MF Ⅱ型(备案号分别为037798、035481、29721 )
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3D FloTrix® vivaSPIN 自动化生物反应器
3D FloTrix® vivaSPIN自动化生物反应器是华龛生物为实现3D细胞的高质量规模化培养,自主研发的一款封闭式、自动化、规模化的搅拌式生物反应器。 基于核心技术产品3D TableTrix®细胞微载体及3D FloTrix® 动态培养工艺,华龛生物充分考量流体力学、过程控制参数等因素,对罐体结构、管件搭配、控制程序等多方面进行优化设计。
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3D FloTrix® microSPIN 6通道微型生物反应器
3D FloTrix® microSPIN 6通道微型生物反应器是一款电驱动磁力搅拌装置,结合3D FloTrix® 3D搅拌式细胞培养板,可实现同步摸索验证多种工艺条件,保证动态仿生环境下最大限度降低研发成本。适合科研应用(高校/医院)、临床应用(医院/检测公司)和研发应用(药企/CRO)。
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3D FloTrix® miniSPIN 生物反应器
用于贴壁细胞悬浮培养的小试生产工艺验证和科学探索研究。有单通道(S1)和四通道(M2)两种规格可选。
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3D FloTrix® vivaROCK 一次性生物反应器
3D FloTrix® vivaROCK生物反应器是华龛生物实现3D细胞的高质量规模化培养,自主研发的一次性生物反应器。提供温和低剪切力高溶氧的细胞培养微环境,搭配3D TableTrix® 微载体全面提高细胞质量和产量。
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3D FloTrix® vivaPREP 细胞收获系统
3D FloTrix® vivaPREP 利用梯度离心的原理,配合一次性使用的封闭管路来完成细胞制备的多种工艺。 3D FloTrix® vivaPREP 能够在封闭系统内完成多种细胞处理工艺,包括细胞的洗涤、浓缩、分装等。
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3D FloTrix® vivaPREP PLUS细胞收获系统
3D FloTrix® vivaPREP PLUS细胞收获系统,是一款专为细胞治疗产品生产而设计的高通量自动化细胞处理设备,配合封闭式无菌一次性管路包,可以实现多种细胞的大规模封闭式洗涤、收获、分装制剂等生产制备流程。
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3D FloTrix® vivaEXO 外泌体收获系统
3D FloTrix® vivaEXO外泌体收获系统,是一款基于多级分离原理实现外泌体规模化浓缩富集的自动化设备。整体仪器按照现代医学卫生要求进行设计,设备主机和一次性封闭式耗材包均符合GMP级制药标准,可实时记录、准确控制各项参数,人机交互界面友好。
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3D FloTrix® 间充质干细胞无血清培养基
华龛生物自主开发的3D FloTrix® 间充质干细胞培养基是一款无血清、无动物源成分的干细胞增殖和维持培养基。 质优价廉,安全有保障,可助力报药客户顺利通过药品申报,加速生物药物的开发进程。 培养基获得FDA DMF备案(DMF:038476)
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3D ExoTrix 细胞外泌体
外泌体(Exosomes)是细胞外囊泡的一种,粒径大小在 30-150nm。目前主要应用于疾病治疗、药物载体、疾病诊断等。
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3D FloTrix® 微载体残留检测试剂盒
本试剂盒通过检测 3D FloTrix ®微载体中的特征分子的含量,表征其培养后所收获的细胞中微载体降解后的残留量。
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3D FloTrix® 裂解液残留检测试剂盒
通过检测待测样品中裂解酶的活性,表征3D TableTrix ®微载体培养后所裂解收获的细胞中裂解液的残留量,以保障细胞制剂在临床应用中的安全性。
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