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2024-6月
华龛生物助力【全国首款】干细胞新药NDA纳入优先审评品种!
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2024-6月
华龛生物与同写意共同召集十余位干细胞药物专家,在博鳌成立“干细胞产业俱乐部”
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2024-5月
华龛生物再登“2024未来医疗100强”系列榜单
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2024-3月
3D FloTrix® vivaROCK生物反应器系统是华龛生物自主研发的一次性摇摆式生物反应器,为实现3D细胞高质量、规模化培养助力,为科研探索、工艺开发、生产制造领域带来新的选择
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2024-3月
3D FloTrix® miniSPIN FLEX 4通道生物反应器是一款电驱动磁力搅拌装置,专为贴壁细胞悬浮培养设计。结合一次性反应瓶,可实现科学研究、研发探索及小试生产工艺验证。
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2023-12月
荣登【德勤·中国医药健康明日之星榜单】
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2023-11月
3D TableTrix® G系列微载体,专注基因治疗领域
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2023-11月
3D FloTrix® vivaFILL细胞灌装系统,专注于「活」细胞制剂灌装 可实现多种细胞制剂以及外泌体制剂灌装环节,保证制剂生产制备的效率和质量。
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2023-11月
采用华龛生物3D FloTrix® 工艺的干细胞新药获得CDE受理
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2023-9月
华龛生物作为协会骨干单位,参与《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》(团体标准)起草。
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2023-9月
华龛生物【3D FloTrix® 百亿工艺】制备的人脐带间充质干细胞再获权威第三方质量认证(编号:检字<2023>012302052 号)
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2023-9月
华龛生物3D微载体全封闭规模化制备的人脐带间充质干细胞获中检院权威认证! 《检验报告》(编号:SH202311161)
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2023-8月
3D RecomTrix® 重组胶原微载体保留了3D TableTrix® 微载体核心特点 唯一不同的是,它是由非动物源性的重组胶原蛋白组成。
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2023-7月
3D TableTrix® V系列微载体专注于疫苗领域
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2023-7月
华龛生物3D TableTrix® 微载体再获FDA下属CDER中心签发的DMF Ⅱ型资质备案,备案号:037798
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2023-7月
华龛生物3D TableTrix® 微载体又获【FDA-MF】资质备案,备案号:29721
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2023-6月
华龛生物自研产品3D FloTrix® 间充质干细胞无血清培养基,已获得美国FDA DMF备案(DMF:038476)
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2023-6月
荣获国家级专精特新“小巨人”称号
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2023-5月
华龛生物荣登“2023未来医疗100强”系列榜单
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2023-5月
华龛生物·国际合作与技术应用中心正式成立
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2023-5月
3D FloTrix®vivaPACK细胞灌装系统,高效完成细胞制剂分装,实现多种细胞全封闭式百袋以上制剂灌装工艺
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2023-3月
3D FloTrix®vivaPREP PLUS细胞收获系统,高效完成细胞生产制备,助力细胞治疗产业发展
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2023-2月
华龛生物荣登中国科协“科创中国”先导技术榜
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2023-2月
华龛生物荣登【投中·锐公司100】榜单
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2022-12月
华龛生物入选2021 GEI中国潜在独角兽企业
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2022-11月
获批设立博士后科研工作站
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2022-8月
3D FloTrix®细胞CDMO平台正式揭牌,北京总部扩建完成
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2022-6月
荣登毕马威中国首届生物科技创新50企业榜单
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2022-4月
清华大学&华龛生物原研技术荣获日内瓦发明金奖
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2022-8月
荣登36氪10倍增长潜力医疗企业榜单
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同年3月
疫苗用3D多孔可降解微载体隆重上市
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2022-3月
完成近3亿元B轮融资,加速推动3D细胞“智造”产业化
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2022-2月
天津GMP生产平台扩建至4000平米,新建1200L微载体生产线
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2021-11月
2021年度第七批拟认定“专精特新”中小企业名单,华龛生物成功入选
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2021-7月
当年累计销售额突破千万元,已完成近亿元融资
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2021-6月
GMP生产平台顺利通过ISO9001、IS013485质量管理体系认证
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2021-4月
3D TableTrix®细胞微载片获得FDA DMF药用辅料资质(DMF: 035481)
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2021-2月
3D TableTrix®细胞微载片获得CDE两项药用辅料资质(备案号: F20200000496/F20210000003)
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2020-12月
3D TableTrix® 微载体核心产品布局全球,进入美国、欧盟、日本等国家
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2020-10月
3D FIoTrix® VS系列中试生产级生物反应器正式进入市场
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