8月26日，由中国医药生物技术协会再生医学专业委员会、同写意新药英才俱乐部主办，北京华龛生物科技有限公司协办，“细胞智药，未来疗法”主题大会在北京盛大开幕。不仅有多位院士及顶尖专家学者，为大家带来前沿技术精彩分享；更有技术转化落地成果为产业发展助力——由华龛生物联合创始人、CTO鄢晓君博士，为大家带“龛护细胞、硬核智造”2023新品发布会。

近年来，细胞与基因疗法（CGT）发展已进入高速赛道，行业扩产增能的需求迫在眉睫。这样的关键时刻，选择安全易用的试剂耗材以及性能优越的设备，将极大影响细胞制剂的研发申报进程与生产效率。

而华龛生物成立五年来，赋能CGT产业的步履从未停歇，准确定位产业需求，通过技术落地转化，建设成3D细胞智造平台，实现封闭式、自动化、规模化的大规模细胞生产制备。在保证细胞药物质量的同时，大幅提高产能，充分满足产业发展需求，助力生物制药企业实现弯道超车。此次华龛生物推出的重磅新品，更将成为推动产业发展的强有力支持。

【重磅新品】

01：3D RecomTrix™微载体-CW系列 

华龛生物3D微载体，因“龛护细胞”而被大家熟知。除了3D TableTrix® 明胶微载体W系列、V系列和G系列外，此次更推出了全新3D RecomTrix™重组胶原微载体CW系列，通过定制化微载体，满足不同细胞培养需求！

产品特性：

◆ 非动物源，无外源成分引入

◆ 无菌包装，遇水即散，无需预处理

◆ 弹性多孔结构，孔径范围30-50μm，孔隙率＞90%

◆ 特异性降解技术，可温和收获细胞

◆ 适用于多种贴壁细胞（尤其是间充质MSC，成纤维细胞）

（文末可申请该产品试用。）

02：3D FloTrix® vivaFILL细胞灌装系统 

在龛护细胞后，我们如何硬核智造？面对采用冻存管的生产需求，我们特开发出vivaPACK的姐妹产品——3D FloTrix® vivaFILL细胞灌装系统。有效应对制剂分装环节因的分装量较大、批次间质控难、成本较高等风险，提高了细胞产品的准确性、一致性、稳定性和可重复性，满足企业细胞制剂生产过程中的质控要求。

产品特性：

◆ 高效易用，可在一小时内自动化灌装1000支细胞制剂

◆ 精细分装，分装体积精度误差≤±0.1mL

◆ 兼容性高，可灵活适配多品牌2mL、5mL规格冻存管

◆ 配置灵活，结构紧凑，可轻松安装至生物安全柜内

◆ 符合21CFR PART 11法规以及GAMP 5指南要求，数据完整可追溯

03：3D FloTrix® megaSPIN一次性生物反应器系统 

百亿量级已经实现，千亿量级还会远吗？3D FloTrix® megaSPIN将成为华龛生物打响千亿量级细胞智造的第一弹！作为华龛生物最新研发的mega系列首位成员，这款产品具有顶尖一次性技术水平，搭载着自主研发控制软件ESPO™，可保障培养工艺稳定放大。

ESPO的E代表Efficacy——高效的传动、传热、传质的系统设计，强化培养；

S代表Safety，一次性全封闭培养增强无菌保证，减少交叉污染；

P代表Precision，精密监控，对关键培养参数严密监测和精准控制；

O代表Operability，可柔性操作，快速部署，实现高频大规模生产。

产品特性：

◆ 精确执行，严密传动、传热、通气系统设计，保证放大一致性，强化培养解决方案

◆ 安全稳定，一次性全封闭系统增强无菌保证，减少交叉污染风险

◆ 精准控制，对关键培养参数进行严密监控、精准控制、智能预警

◆ 柔性操作，可快速部署，实施高频大规模生产，缩短药物上市周期

◆ 符合21CFR PART 11法规以及GAMP 5指南要求，数据完成可追溯

【向星辰大海进发】

历经5年沉淀发展，百亿量级细胞智造已然实现，但华龛生物不会止步于此，我们将以华龛速度持续突破千亿细胞制造技术，攀上下一个高峰！我们坚信细胞与基因治疗充满未知的潜能，将如同璀璨星辰，为人类健康带来更多希望。

【直击发布会现场】

【关于华龛生物】

北京华龛生物科技有限公司由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化。公司专注于打造原创3D细胞“智造”平台，提供基于3D微载体的细胞规模化、定制化扩增工艺整体解决方案。

华龛生物的产品与服务，可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时，在再生医学、类器官与食品科技（细胞培养肉等）领域也具有广泛应用前景。

公司拥有5000平米的研发与转化平台，其中包括4000平米的GMP生产平台，1000余平的以3D细胞智造及微组织再生医学治疗产品为核心的CDMO服务平台；新建1200L微载体生产线。相关技术已获得100余项专利成果，30余篇国际期刊报道。核心技术项目已获得多项国家级立项支持与应用。