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强强联手,共创未来︱华龛生物与达博生物开展深度战略合作

强强联手,共创未来︱华龛生物与达博生物开展深度战略合作

  • 分类:新闻
  • 作者:华龛生物
  • 来源:华龛生物
  • 发布时间:2023-12-27
  • 访问量:92

【概要描述】合作实现新跨越:通过共建3D细胞规模化智造平台,开展全封闭,自动化,规模化的干细胞药物的临床试验,并共同开发拓展3D FloTrix® 工艺技术在病毒生产、基因药物申报等方面的开发应用。

强强联手,共创未来︱华龛生物与达博生物开展深度战略合作

【概要描述】合作实现新跨越:通过共建3D细胞规模化智造平台,开展全封闭,自动化,规模化的干细胞药物的临床试验,并共同开发拓展3D FloTrix® 工艺技术在病毒生产、基因药物申报等方面的开发应用。

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  • 作者:华龛生物
  • 来源:华龛生物
  • 发布时间:2023-12-27
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2023年12月22日,北京华龛生物科技有限公司(以下简称:华龛生物)与广州达博生物制品有限公司(以下简称:达博生物)全面深化战略合作协议签约仪式在广州顺利举行。

双方将在基于3D TableTrix® 微载体规模化制备工艺研发及IND申报合作达成的基础上,稳步拓展合作深度、广度——共建3D细胞规模化智造平台,进一步实现3D细胞全封闭,自动化,规模化的干细胞药物的临床试验;拓展3D微载体工艺技术平台,共同开发3D微载体工艺在基病毒生产、基因药物申报等方面的开发应用。

华龛生物联合创始人&CEO刘伟博士、达博生物创始人&董事长黄文林教授作为双方代表,在广州市达博生物总部正式签署协议,宣布达成深度战略合作。

达博生物CEO田烁博士、生产总监黄财华女士、政务副总监赖庆愉先生,华龛生物南方大区销售总监尹浩先生、销售经理李本发先生、销售经理米来先生一同出席,见证了此次合作启动。

 

【强强联手,助力细胞治疗产业发展】

达博生物具有20余年病毒载体及细胞大规模开发与应用经验,致力于基因靶向治疗、细胞治疗等创新药物的开发及转化。产品涵盖临床前、临床I期、II期、III期等不同阶段,拥有符合欧盟、FDA和中国药监局的GMP车间1.2万平米,形成了系列抗肿瘤创新药物和免疫治疗产品的可持续性发展管线。

华龛生物专注于打造原创3D细胞智造平台,基于3D微载体细胞培养技术,进一步开发了3D FloTrix® 细胞大规模全自动化制备工艺系统。提供细胞规模化定制化扩增工艺整体解决方案,服务干细胞、疫苗、基因治疗、免疫治疗等领域。帮助多家企业建立了全封闭自动化细胞药物生产线,实现规模化、自动化、标准化、智能化的细胞药物及其衍生产品的生产制备,助力创新成果实现产品转化与临床申报。

华龛生物与达博生物展开深度战略合作,不仅有助于提升双方的技术水平和市场竞争力,同时也将对整个生物医药行业产生积极的影响,这一合作的成功更将引领三维细胞智造技术的推广应用,推动整个行业的技术革新。

 

【共创未来,推动生物医药产业革新

黄文林教授表示:

此前我们已经采用华龛生物的3D微载体技术工艺,完成了干细胞的IND新药申报,我们对华龛生物的3D规模化细胞制造技术的未来发展充满信心。本次合作全面引进了华龛生物全新的3D全封闭规模化细胞生产线,我们将与华龛生物紧密合作,共同完成3D细胞全封闭,自动化,规模化的干细胞药物生产及临床研究。相信这次合作将为双方带来更多的发展机遇,更将为推动产业变革提供强有力的支持。

 

刘伟博士表示:

我们非常荣幸能够与达博生物达成进一步深度战略合作。华龛生物将通过原创3D细胞智造平台的成熟完善产线,以及在三维细胞培养领域标准的综合影响,为达博生物提供所需技术、工艺等各项支持,助力达博生物完成药物研发、临床申报等一列工作。希望能够通过长期全面的合作,树立细胞与基因治疗产业未来三维细胞智造技术应用合作方向的标杆。

华龛生物【百亿量级】细胞生产制备工艺流程图

未来,双方将通过持续深化合作,依托在各自领域的综合实力,推进生物医药领域的技术创新与产业应用,开拓更广阔的市场,并为全球患者提供更先进、更有效的治疗方案。

 

【关于达博生物】

 

广州达博生物制品有限公司由国家特聘专家、亚太区细胞与基因治疗协会轮值主席、国务院特殊津贴专家、广州开发区杰出人才(A证)、中山大学肿瘤防治中心教授 、香港中文大学荣誉教授黄文林博士创办,专注于肿瘤的基因治疗、免疫细胞治疗、疫苗等基因工程技术应用的开发及转化,是国家高新技术企业,长期的不懈努力使达博生物在基因治疗药物的研发及转化领域形成了可持续发展的管线。

公司自成立以来,始终以技术研发为核心,已形成具有相对完整的研发体系:建立了以黄文林博士为首席科学家的技术研发团队,核心成员大多拥有博士学位,与国内外的行业专家及院校建立了密切的合作关系。

公司已建立国际领先水平的基因药物开发平台,掌握的尖端核心技术使公司具备了持续开发新药的能力。作为依托单位建设两个抗肿瘤药物研发省级企业重点实验室(工程实验室)和一个基因治疗市级企业重点实验室,在3个实验室平台支撑下建立了5个新药研发功能平台,包括基因治疗药物工业化生产及质控平台、细胞生物治疗研发及应用平台、肿瘤疫苗及特异性免疫治疗产品平台、抗肿瘤先导大分子候选药物的构建及药效学平台等。

经过多年的不断创新发展,我司形成了可持续性发展的产品线,产品项目名称按E10A,E10B,E10C,E10D,E10F,E10G, E10H,E10I,E10J等命名,其中E10A(即重组人内皮抑素病毒注射液)是中国第一个进入临床III期试验的基因治疗药物。

 

【关于华龛生物】

北京华龛生物科技有限公司成立于2018年,由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建,清华大学参股共建。核心技术源于清华大学科技成果转化,并凭借此项技术荣登中国科协“科创中国”先导技术榜。作为国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、潜在独角兽企业,更获得国家科技部多项重点研发专项支持。

作为高质量三维细胞制造专家,华龛生物提供基于3D微载体的一站式定制化细胞规模化扩增整体解决方案,打造了原创3D细胞智造平台,实现规模化、自动化、智能化、密闭式的细胞药物及其衍生品生产制备,以此帮助全球客户建立最为先进的细胞药物生产线。在开创【百亿量级】干细胞制备工艺管线后,加速向【千亿量级】进发,致力于以3D细胞规模化智造技术赋能细胞与基因治疗产业,惠及更多患者。

华龛生物的产品与服务,已广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时,在再生医学、类器官与食品科技(细胞培养肉等)领域也具有广泛应用前景。并且,目前已助力多家细胞与基因治疗企业进行IND申报。

华龛生物拥有5000平米的研发与转化平台,其中包括1000余平的以3D细胞智造及微组织再生医学治疗产品为核心的CDMO服务平台;以及4000平米的GMP生产平台,并新建了1200L微载体生产线。此外还在上海设有2000余平的国际合作与技术应用中心,以技术创新持续融入全球生物产业新业态。

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