活动纪实︱理论与实践并举，助力细胞治疗产品智造与商业化发展
2024-04-29
新闻
专注创新性的3D细胞技术产品与服务
华龛生物携多款重磅新品及整体解决方案亮相国际细胞治疗与抗衰老论坛
- 分类：公司新闻
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- 发布时间：2021-09-12
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【概要描述】9月10-12日，深圳——华龛生物闪耀亮相2021国际细胞治疗与抗衰老论坛。会议期间，展示即将上市的多款重磅新品及3D FloTrix® 整体解决方案。创新引领发展，此次推出的全套产品及工艺主要用于细胞大规模扩增与大规模生产外泌体，可以解决现阶段细胞行业发展过程中无法实现规模化生产的难题，成为展会的焦点。
华龛生物携多款重磅新品及整体解决方案亮相国际细胞治疗与抗衰老论坛
【概要描述】9月10-12日，深圳——华龛生物闪耀亮相2021国际细胞治疗与抗衰老论坛。会议期间，展示即将上市的多款重磅新品及3D FloTrix® 整体解决方案。创新引领发展，此次推出的全套产品及工艺主要用于细胞大规模扩增与大规模生产外泌体，可以解决现阶段细胞行业发展过程中无法实现规模化生产的难题，成为展会的焦点。
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9月10-12日，深圳——华龛生物闪耀亮相2021国际细胞治疗与抗衰老论坛。会议期间，展示即将上市的多款重磅新品及3D FloTrix® 整体解决方案。创新引领发展，此次推出的全套产品及工艺主要用于细胞大规模扩增与大规模生产外泌体，可以解决现阶段细胞行业发展过程中无法实现规模化生产的难题，成为展会的焦点。
大咖分享，精彩纷呈
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孙彦洵博士 |
华龛生物细胞转化研究中心总监孙彦洵博士在《干细胞3D微载体规模化生产工艺及其质量控制》报告中提到：
干细胞产业飞速发展，具有非常广阔的应用前景。在政策和市场的共同驱动下，如何突破细胞产业发展瓶颈已经成为聚焦难题。怎么提高干细胞数量及质量，满足干细胞治疗产品临床应用的实际需求是干细胞产业化所面临的巨大挑战。为应对这一挑战，干细胞规模化培养制备工艺是目前主要的解决方案。
基于自主研发产品3D TableTrix® 微载体，华龛生物开发的3D FloTrix® 工艺整体解决方案，可实现细胞的大规模收获及外泌体的大规模生产，满足产业化需求：降低成本，提高单批次产品，提高细胞质量，并且实现标准化封闭式操作。
高端细胞“智”造-三维规模化扩增工艺
核心
产品分享
3D TableTrix® 微载片
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GMP级别生产
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弹性多孔结构，比表面积大
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3D仿生，可定制化
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特异性降解技术
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无菌片剂包装，无需预处理
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已获得FDA DMF及CDE药用辅料资质
（FDA DMF：35481） （CDE登记号：F20200000496； F20210000003）
重磅
新品预热
3D FloTrix® vivaExo 外泌体收获系统
1. 处理量大：每套耗材可处理数十升原液
2. 耗时短：10L原液处理时长仅需几小时
3. 收获体积小：每10L原液可浓缩至小于500mL
4. 安装方便：即插即用型，采用一次性全封闭耗材包，无需事先准备
5. 系统具有运行过程的参数实时显示、设定控制参数的功能
3D FloTrix® vivaPREP 系列细胞收获系统
1. 用于连续式、封闭式全自动细胞收获
2. 单批次可收获数十亿细胞，同时保证收获后的细胞质量符合临床申报标准
3. 能够在封闭系统内完成多种细胞处理工艺，包括细胞的洗涤、浓缩、分装
4. 符合GMP规范，数据可完整追溯
5. 触摸屏控制及参数设置，操作简单
6. 利用梯度离心原理，实现细胞制备的多种工艺
3D FloTrix® vivaSPIN VS Pro系列自动化生物反应器
新功能推出：
兼容3D FloTrix® CELL PRO 活细胞在线监测系统，实时在线记录细胞的生长状态，自动绘制细胞增殖曲线
主要特点：
1. 搅拌桨：CelST搅拌桨，适配于3D TableTrix® 细胞微载片裂解工艺
2. 每个气路配置独立控制的质量流量计，严格控制进气量，减少气泡的产生
3. 符合GMP相关要求的用户管理功能，可实现长达一年的数据存储，可导出原始数据，数据不可删减篡改，符合审计要求
4. CelFlt过滤系统，可实现微载体和上清液的连续分离，不堵塞
5. 原装进口电极，精密控制细胞培养的各项参数
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