9月25日-26日，由清华大学主办，华龛生物承办的“再生医学与临床应用研讨会”在北京怀柔雁栖酒店隆重举办。本次会议还受到了北京怀柔科学城科技服务有限公司的大力支持。

清华大学生物医学工程系杜亚楠教授、北京人民医院骨关节科主任林剑浩教授、苏州大学骨科研究所李斌教授、河北工业大学健康科学与工程研究中心杨磊教授、军事科学院军事医学研究院岳文教授、南京鼓楼医院临床干细胞研究室王斌主任、贝来生物董事长刘拥军博士、研发总监刘广洋博士、华龛生物总经理刘伟博士、技术研发总监鄢晓君博士、细胞转化研究中心总监孙彦洵博士等专家出席本次会议。

【力学刺激与椎间盘再生】

李斌教授：苏州大学骨科研究所

报告摘要：

椎间盘内的纤维环修复因结构复杂、径向梯度分布、力学环境多样的特性在组织再生中存在着巨大的挑战，其中力学、细胞、基质的变化互相影响最终决定了纤维环的的生理病理状态，李斌教授课题组提出通过采用细胞片层方法和不同基材弹性设计来调控基本结构单元，经适度的力学刺激可以有效引导干细胞向特定细胞分化，并协同促进椎间盘纤维环的修复过程，为复杂组织再生构建开辟新途径。

【干细胞在神经修复中的应用基础研究】

岳文教授：军事科学院军事医学研究院

报告摘要：

报告摘要：干细胞参与机体发育修复，干细胞枯竭是机体衰老的重要指标之一。成体间充质干细胞 (MSCs) 在治疗多种疾病方面都具有明显优势。岳文教授课题组关注到MSCs对于阿尔茨海默病（AD）治疗方面的研究，现有的产品是使用自体脂肪间充质干细胞治疗AD，通过水迷宫实验和一系列行为学实验发现脐带间充质干细胞优于脂肪间充质干细胞对于AD治疗有更好的疗效，进一步研究发现MSCs通过分泌HGF激活细胞表面受体，进而改善AD症状，并将相关结果发表在高水平SCI杂志。更进一步，岳文教授团队已经将治疗AD的MSCs药品推进到临床实验阶段，为我国干细胞药品的审批转化提供了重要的参考和基础。

【基于间充质干细胞个体异质性的特定疾病质量标准建立】

王斌教授：南京鼓楼医院临床干细胞研究室

报告摘要：

目前我国的干细胞临床研究备案项目大多以间充质干细胞（MSCs）为主，但干细胞在临床应用中仍然存在着系列问题，如因患者个体差异导致对某些疾病缺乏显著的、一致性的治疗效果。报告指出，细胞产品将是医药史上最复杂的药品，外在的物理因素（如环境、操作工艺、试剂等）和生物学因素（供体差异和组织来源异质性等）均对现有的MSCs质量标准提出更高的挑战。MSCs可从不同的组织（如脐带、牙髓和脂肪等）来源获得，但即便是相同组织来源的MSCs，其干细胞的生物学性状仍具有明显的个体异质性；王斌教授课题组研究表明来源于男婴的脐带MSCs的成骨能力要优于女婴来源的脐带MSCs，且具有高Treg分化能力的MSCs具有更好的肝纤维化治疗效果。最后，王斌教授建议应根据组织和个体异质性来建立特定疾病的细胞质量评价标准。

【干细胞治疗骨关节炎的临床转化】

邢丹博士：北京大学人民医院骨关节科

报告摘要：

转换医学在实际探索和验证过程都面临着许多挑战，其中论文发表结果的偏向性、高标准动物实验的不充足、临床研究的差异都会极大影响最终药品治疗有效性的评价，林剑浩教授课题组通过前期的大量证据分析，确立了人胚干细胞分化来源MSCs治疗骨关节炎的可行性和研发路径，并完成了临床研究设计、伦理委员会审批、卫建委备案和预招募受试者的过程。

【力学主动式生物材料】

杨磊教授：河北工业大学健康科学与工程研究中心

报告摘要：

许多的组织损伤以及疾病都和力学环境的改变有着很大的关系，通过外界材料的引入可以自动响应或主动去重建力学环境，来达到组织修复的目的，杨磊教授课题组使用具有粘弹性和黏附性的凝胶片代替受损心肌，并自适性地匹配心跳力学，以此达到治疗心梗的目的。同样，课题组也通过调控凝胶的成分、刚度和能量耗散性，来匹配髓核的动态力学和高渗环境，并支持髓核细胞的生存和功能表达，最终重构椎间盘内的微环境。

【人脐带间充质干细胞注射新药开发】

刘广洋博士：北京贝来生物科技有限公司

　　报告摘要：

　　截至2021年9月25日，全球共有1045例间充质干细胞临床实验在ClinicalTrial中注册，中国明显成为热点区域，细胞治疗时代已经到来。另一方面，国家药监局一直在出台相关政策法规来规范行业发展。从2003年SFDA发布《人体细胞治疗研究和制剂质量技术指导原则》，作为首个人体细胞指导原则，对细胞制剂质量控制等进行了指导；后期干细胞产品“双轨制”政策；明确细胞治疗产品属于药品范畴等一系列措施都大力促进了干细胞行业的发展。刘博士还提到，目前贝来生物干细胞新药开发研发管线主要有MSC治疗类风湿关节炎、呼吸窘迫综合征/新型冠状病毒肺炎、系统性红斑狼疮合并肺动脉高压等等。最后，还提到间充质干细胞的另一项特异功能：间充质干细胞的归巢作用，可作为载体运输抗肿瘤药物杀伤肿瘤细胞，为抗肿瘤创新药物开发，解决临床需求带来可能。

【基于3D微载体技术的细胞规模化“智造”工艺系统及再生治疗】

刘伟博士：北京华龛生物科技有限公司

报告摘要：

细胞产业蓬勃发展，应用非常广泛。目前细胞培养更多依赖于人工化的操作，无法满足“质”与“量”的需求。华龛生物基于其核心技术3D TableTrix® 微载片，通过自主研发的3D TableTrix® 系列生物反应器及相关产品，建立起自动化、规模化、定制化细胞制备工艺，解决了细胞产业化发展过程中细胞制备成本高、批次产量低、质量不均一、无法实现标准化操作等技术难题，最终实现细胞药物的规模化、标准化生产“智造”。核心产品3D微载体已经获得FDA DMF药用辅料资质 （DMF：35481）和2项CDE药用辅料资质（CDE审批登记号：F20210000003、F20210000496）。

【会议总结】

杜亚楠教授：清华大学生物医学工程系

报告摘要：

非常荣幸邀请各位专家朋友针对再生医学和临床应用领域的最新研究进展进行交流，很多研究成果令人印象深刻，也将对行业发展起到引领作用。华龛生物和贝来生物的战略合作达成，具有里程碑的意义。个人和团队的成长都离不开大家的帮助与指导，也相信在未来的交流合作中，可以共同携手推动行业发展，服务人类生命健康需求。