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重磅:商务部发函支持开展干细胞临床前沿医疗技术研究及产业链培育(含全文)

重磅:商务部发函支持开展干细胞临床前沿医疗技术研究及产业链培育(含全文)

  • 分类:新闻
  • 作者:华龛生物
  • 来源:华龛生物
  • 发布时间:2023-01-16
  • 访问量:623

【概要描述】

重磅:商务部发函支持开展干细胞临床前沿医疗技术研究及产业链培育(含全文)

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以下文章来源于干细胞者说(公众号)

来源:中国政府网

 

2022年11月12日,商务部发布《国家服务业扩大开放综合试点示范最佳实践案例》。商务部表示,在相关部门的大力支持下,试点示范省市围绕方案目标任务服务国家重大战略,开展差异化探索,创新发展取得积极成效,形成的好经验好做法持续向全国复制推广。此次,商务部与有关部门选取部分示范性强、实用性好、市场主体反映积极的创新举措,提炼形成8项最佳实践案例,供各地在工作中借鉴。

 

其中,在“研发:聚焦医学前沿领域,加快培育创新链和服务体系。”部分,指出:支持开展干细胞等临床前沿医疗技术研究和产业链培育。细胞治疗技术近年来广受各方关注,投入多、发展快,但也存在生产程序特殊、质控难度大、风险性高等特点。

 

上海通过“科技创新行动计划”、生物医药科技支撑专项、科技型中小企业技术创新资金计划等项目,支持干细胞与再生医学研究、细胞治疗药物的临床前研究,完善干细胞领域前沿技术研究布局。依托相关龙头企业启动“上海干细胞转化医学工程技术研究中心”建设,开展干细胞筛选与质量鉴定、干细胞规模化制备、干细胞临床前与临床研究等全产业 13链培育,推进干细胞治疗药物的产业化进程。

 

天津设立“细胞谷”试验区,依托细胞生态海河实验室、中国医学科学院细胞产业转化基地及细胞技术创新中心等重点载体平台,探索细胞产业特色发展路径。目前,基本形成了从细胞提取制备、细胞存储、质控检验到研发生产、应用转化、冷链物流的全产业链。

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【华龛生物

北京华龛生物科技有限公司由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建,清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化。公司专注于打造原创3D细胞“智造”平台,提供基于3D微载体的细胞规模化定制化扩增工艺整体解决方案。

华龛生物核心产品3D TableTrix®微载体(片剂),是自主创新型、首款可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体。已通过中检院等相关权威机构的检验报告,并获得2项国家药监局药用辅料资质(CDE审批登记号:F20210000003、F20200000496)。同时,产品获得美国FDA DMF药用辅料资质(DMF:35481)。

华龛生物的产品与服务,可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时,在再生医学、类器官与食品科技(细胞培养肉等)领域也具有广泛应用前景。

公司拥有5000余平米的研发与转化平台,其中包括1000余平的以3D细胞智造及微组织再生医学治疗产品为核心的CDMO服务平台;还拥有4000平米的GMP生产平台,并新建1200L微载体生产线。相关技术已获得100余项专利成果,30余篇国际期刊报道。核心技术项目已获得多项国家级立项支持与应用。

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