近日，北京华龛生物科技有限公司（以下简称：华龛生物）与天信和（苏州）生物科技有限公司（以下简称：苏州天信和），在华龛生物国际合作与技术应用中心开业庆典上，举行了合作签约仪式。

双方将就基于3D微载体的细胞培养大规模商业化生产体系建设展开合作，并最终应用于细胞和基因治疗、疫苗、抗体药等领域。

苏州天信和副总经理张宇先生（右），华龛生物营销贸易中心高级总监王志骞先生（左），作为双方代表进行签约。

苏州天信和是国药集团 • 中国生物旗下子公司，致力于为中国生物制药产业提供领先的生物制药过程支撑技术，提升中国生物制药上游原材料以及装备的自主可控能力，加快生物制药产业发展。

华龛生物专注于打造原创3D细胞“智造”平台，基于3D微载体细胞培养技术，进一步开发了3D FloTrix®细胞大规模全自动化制备工艺系统。提供细胞规模化定制化扩增工艺整体解决方案，服务干细胞、疫苗、基因治疗、免疫治疗等领域。帮助多家企业建立了全封闭自动化细胞药物生产线，实现规模化、自动化、标准化、智能化的细胞药物及其衍生产品的生产制备，助力创新成果实现产品转化与临床申报。

【合作共赢】

将精诚合作，再攀高峰，共同助力干细胞行业实现标准化资源库建设，实现规模化自动化细胞制备，推动干细胞药物开发。

【关于原天生物】

天信和（苏州）生物科技有限公司成立于2014年，于2020年成为国药集团中国生物技术股份有限公司旗下控股子公司。是中国领先的生物制药过程技术及解决方案的服务商和供应商，致力于提升中国生物制药上游原材料以及装备的自主可控能力，加快生物制药产业发展。

公司已通过国家高新技术企业认证、ISO9001:2015 质量管理体系和ISO14001:2015 环境管理体系认证，能够满足抗体、疫苗、细胞治疗等生物医药产业快速发展的动态需求。

合作业务涵盖人用疫苗、兽用疫苗、抗体药物开发、基因治疗、科研实验等。

【关于华龛生物】

北京华龛生物科技有限公司由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化。公司专注于打造原创3D细胞“智造”平台，提供基于3D微载体的细胞规模化、定制化扩增工艺整体解决方案。

华龛生物核心产品3D TableTrix®微载体，是自主创新型、首款可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体。已通过中检院等相关权威机构的检验报告，并获得2项国家药监局药用辅料资质（CDE审批登记号：F20210000003、F20200000496）。同时，产品获得美国FDA DMF药用辅料资质（DMF：35481）。

华龛生物的产品与服务，可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时，在再生医学、类器官与食品科技（细胞培养肉等）领域也具有广泛应用前景。

公司拥有5000平米的研发与转化平台，其中包括4000平米的GMP生产平台，1000余平的以3D细胞智造及微组织再生医学治疗产品为核心的CDMO服务平台；新建1200L微载体生产线。相关技术已获得100余项专利成果，30余篇国际期刊报道。核心技术项目已获得多项国家级立项支持与应用。