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打造标准化生产企业 | 热烈祝贺华龛生物通过质量管理体系认证

打造标准化生产企业 | 热烈祝贺华龛生物通过质量管理体系认证

  • 分类:公司新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2021-06-10
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【概要描述】华龛生物为进一步规范公司生产流程,有效控制风险,近日其GMP生产平台顺利通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证。本次认证由北京国医械华光认证有限公司实施审核及评定,通过4天的现场检查,认证专家组本着公正、公平的原则,以认真负责的态度,对照ISO9001、ISO13485的有关规定,针对生产平台的质量管理体系、文件管理、人员管理、物料管理、生产管理、检验管理、验证与确认、偏差与变更管

打造标准化生产企业 | 热烈祝贺华龛生物通过质量管理体系认证

【概要描述】华龛生物为进一步规范公司生产流程,有效控制风险,近日其GMP生产平台顺利通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证。本次认证由北京国医械华光认证有限公司实施审核及评定,通过4天的现场检查,认证专家组本着公正、公平的原则,以认真负责的态度,对照ISO9001、ISO13485的有关规定,针对生产平台的质量管理体系、文件管理、人员管理、物料管理、生产管理、检验管理、验证与确认、偏差与变更管

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CytoNiche

  华龛生物为进一步规范公司生产流程,有效控制风险,近日其GMP生产平台顺利通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证。

  本次认证由北京国医械华光认证有限公司实施审核及评定,通过4天的现场检查,认证专家组本着公正、公平的原则,以认真负责的态度,对照ISO9001、ISO13485的有关规定,针对生产平台的质量管理体系、文件管理、人员管理、物料管理、生产管理、检验管理、验证与确认、偏差与变更管理、产品发运和召回等方面逐项逐条进行考核评定。通过听取汇报、察看现场、审阅文件、提问、个别抽查等多种形式,掌握每一个被检项目的实际情况,得出客观、真实、准确的评价。

  专家组对华龛生物的GMP质量管理体系给予了高度的评价,一致认定符合ISO9001、ISO13485相关要求。

CytoNiche

ISO9001,ISO13485质量管理体系认证证书

  华龛生物秉承为客户提供高质量产品的理念,高度重视产品质量,生产平台设计建造符合GMP及ISO相关规定。质量管理体系遵循GMP和ISO运行,最大限度避免过程中污染、差错和混淆的发生,保证产品的安全有效。

  本次ISO9001,ISO13485体系认证的通过,对华龛生物目前的质量保证体系给予充分肯定,也对今后的质量工作提出了更高的要求。

  质量工作永无止境,未来华龛生物将一如既往地追求卓越品质,将世界一流的技术、先进且现代化的管理手段、完善的风险管理工具融入药用辅料和医疗器械的生产质量管理之中,不断提高产品质量,持续提升质量管理水平和风险控制能力,为客户提供质量可靠的产品和一流的服务。

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